概要基本信息药物类型中药别名-靶点-作用方式-作用机制-治疗领域感染口颌疾病耳鼻咽喉疾病+ [1]在研适应症咽炎非在研适应症-原研机构广西金嗓子有限责任公司在研机构广西金嗓子有限责任公司非在研机构-权益机构-最高研发阶段批准上市首次获批日期中国 (2020-08-17), 咽炎最高研发阶段(中国)批准上市特殊审评-登录后查看时间轴关联1 项与 金嗓子喉片 相关的临床试验TCTR20180823002 / Completed临床3期IITEffect of Vernonia cinerea lozenges as a smoking cessation aid in patients with non-communicable diseases.开始日期2017-09-01申办/合作机构University of Chulalongkorn100 项与 金嗓子喉片 相关的临床结果登录后查看更多信息100 项与 金嗓子喉片 相关的转化医学登录后查看更多信息100 项与 金嗓子喉片 相关的专利（医药）登录后查看更多信息7 项与 金嗓子喉片 相关的新闻（医药）2025-03-13·米内网20款咽喉中成药厉害了！独家品种暴涨201%，达仁堂、太极、片仔癀上榜，中药新药发力精彩内容
咽喉中成药为家庭常备药品，米内网数据显示，2024年前三季度中国零售药店终端咽喉中成药销售额超过36亿元，同比增长8.39%。品牌TOP20中，15个独家品种上榜，金嗓子喉片、桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片依次位列前三；桂林三金有3个品种上榜，华润、桂龙各有2个品种上榜。盈科瑞、扬子江、康恩贝等积极布局咽喉中药新药。
咽喉中成药前三季度销售36亿元，金嗓子、桂林三金领跑
咽喉中成药为家庭常备药品，用于治疗咽干咽痛、急慢性咽喉炎、扁桃体炎、咽颊炎（疱疹）、会厌炎等疾病。米内网数据显示，2023年中国零售药店终端咽喉中成药销售额超过47亿元，2024年Q1-Q3其销售额超过36亿元，同比增长8.39%。
中国零售药店终端咽喉中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国零售药店终端竞争格局
目前咽喉中成药在零售药店销售剂型包括片剂、颗粒剂/散剂、丸剂、吸入剂、溶液剂、胶囊剂等。其中，片剂销售额领跑，占据的市场份额超过57%；颗粒剂/散剂销售额排名第二，占比超过20%；丸剂销售额排名第三，占比11.61%。
咽喉中成药一级集团销售额排名中，广西金嗓子再次位列第一，2024年前三季度销售额超过6亿元；桂林三金集团位列第二，销售额超过5亿元；华润医药位列第三，销售额超过2亿元；桂龙药业、力诺集团分别位列第四、第五。
2024年Q1-Q3中国零售药店终端咽喉中成药销售额TOP5一级集团来源：米内网中国零售药店终端竞争格局
15个独家品种霸屏！达仁堂、太极、华润上榜
咽喉中成药品牌TOP20中，广西金嗓子的金嗓子喉片自2015年以来持续位列第一，以超过6亿元的销售额遥遥领先其他品牌；桂林三金的桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片分别位列第二、第三，销售额均超过2亿元；宏济堂的金鸣片位列第四，江中药业的复方草珊瑚含片位列第五，销售额均超过1.6亿元。
2024年Q1-Q3中国零售药店终端咽喉中成药品牌TOP20来源：米内网中国零售药店终端竞争格局
15个咽喉中成药为独家品种，包括广西金嗓子的金嗓子喉片、江中药业的复方草珊瑚含片、贵州三力的开喉剑喷雾剂、宏济堂的金鸣片、津药达仁堂集团的清咽滴丸、漳州片仔癀药业的复方片仔癀含片、无锡济煜山禾药业的黄氏响声丸、上药国风的苦金片、百灵正鑫药业的双羊喉痹通颗粒等。
从企业层面上看，桂林三金有3个独家品种桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片、西瓜霜清咽含片上榜；华润医药旗下有2个品牌上榜，具体为江中药业的复方草珊瑚含片、华润三九的咽炎片；桂龙药业有2个品牌清喉利咽颗粒、复方青橄榄利咽含片上榜。
14个品牌销售额实现不同程度的增长，其中8个品牌销售额涨逾10%，津药达仁堂集团的清咽滴丸暴涨200.93%、太极集团的玄麦甘桔颗粒大涨78.91%、上药国风的苦金片大涨40.14%、黄果树立爽药业的咽立爽口含滴丸大涨27.15%、漳州片仔癀药业的复方片仔癀含片大涨26.46%。
广西金嗓子的独家品种金嗓子喉片为OTC甲类（双跨）品种，具有疏风清热、解毒利咽、芳香辟秽之功效，用于改善急性咽炎，急性喉炎所致的咽喉肿痛，干燥灼热，声音嘶哑等症。近年来金嗓子喉片在中国零售药店终端销售额持续攀升，2021-2023年分别同比增长18.25%、40.68%、7.88%，2024年前三季度销售额超过6亿元，同比增长2.71%。
津药达仁堂集团的独家品种清咽滴丸为国家医保甲类、国家基药、OTC甲类品种，具有疏风清热、解毒利咽之功效，用于风热喉痹，咽痛，咽干，口渴；或微恶风，发热，咽部红肿，急性咽炎见上述症候者。该产品2023年度、2024年前三季度销售额分别增长73.51%、200.93%，在咽喉中成药品牌TOP20中排名进一步上升至第10位。
咽喉中药新药发力！盈科瑞、扬子江、康恩贝……
今年以来，国内已有一款咽喉中药1.1类新药提交临床试验申请，来自盈科瑞的金桔余甘含片。金桔余甘含片由余甘子等4味药组成，处方由张仲景《伤寒论》中“桔梗汤”演化而来，具有清热解毒、利咽生津之功效，用于治疗急慢性咽炎、咽喉肿痛。
2020年至今，国内仅有2款咽喉中药新药提交上市申请。其中，贵州瑞和制药的中药1.1类新药喉喑清胶囊于2024年1月申报上市，该药已于2025年2月20日收到国家药监局通知件。
康恩贝已有清喉咽合剂获批上市，公司的中药2.1类改良型新药清喉咽含片于2023年9月申报上市。清喉咽含片用于阴虚燥热、火毒内蕴所致的咽部肿痛、咽干少津、喉核肿大；急性扁桃体炎、咽峡炎见上述证候者，有望于2025年内获批上市。
此外，近年来国内已有3款咽喉中药新药获批临床，包括无锡济煜山禾医药的中药2.1类改良型新药黄氏响声儿童喷雾剂（治疗急喉痹、急乳蛾）、扬子江药业的中药1.1类新药芩翘咽舒颗粒（治疗急性咽炎）、广州王老吉的中药2.3类改良型新药克感利咽口服液（治疗急性咽炎）。其中，黄氏响声儿童喷雾剂、芩翘咽舒颗粒均处于Ⅱ期临床阶段。
资料来源：米内网数据库注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；《中国网上药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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【分享、点赞、在看】点一点不失联哦2024-11-04·药通社特殊 “国药准字B”，会消失吗？市场上存在药品批准文号——“国药准字”13种，“注册证号”6种，“X药制字”3种，“X药制备字Z”1种。
这些基本每种都还在批，除了国药准字B。
国药准字B很特殊，属于历史产物，前身是保健食品，后因具有一定治疗作用和管理规则，被归入药品领域，可通俗理解其为“保健药品”。
检索国家药监局药品数据库，国药准字B批文尚有994条批准文号。基本都为中药独家。
图| 部分知名国药准字B产品
图源| 药通社
展开说一下历史。
在我国历史上，存过在一段时间的“中药保健药品”，但管理极其不规范。
2002年4月，国家药监局刚成立不久，注意到这部分乱状，对其开展整顿。发布《关于开展中药保健药品整顿工作的通知》，通知指出：在已审批的中药保健药品中，存在命名不规范、组方不合理的问题；有的出于各自目的，将治疗药品或食品审批为保健药品；有的保健药品毒副作用明显，给消费者造成危害。
为此，国家药品监督管理局进行了中药保健药品整顿工作：撤销中药“健字”文号，统一纳入药品管理。整顿后凡符合要求的，重新颁发批准文号；不符合要求的，撤销其批准文号。
根据上述通知的规定，截止2003年12月31日，“药健字”全部停止销售并进行了分流：一部分改名为“保健食品”，一部分经补充资料，审批升格为药品，即国家准字B。
不过大多医院尤其大三甲医院，并不认可国药准字B的药品属性。因为当时整顿时，国家局要求提供的补充资料主要为药物临床试验报告，但当时不仅没有临床试验现场核查，而且还无须提供临床试验原始记录。这种情况下，那些保健药品提供的临床试验数据从何而来？
因此，现在国药准字B的存在相对尴尬：进不了医保，也做不了基药，大医院也进不去，只能在第三终端和零售市场销售。
在批文交易市场，这部分批文行情也并不好。目前独家的B字号批文价格在500w-5000w区间内，成交价高低主要取决于市场销量大小；非独家的B字号批文，价值近乎于0。
所幸，赖以知名度和消费习惯，很多知名老产品销量不赖。
比如金嗓子喉片，22年和23年均位列国内实体药店端咽喉中成药销售额TOP1，占据18%市场份额，高于第二名咽炎片和第三名桂林西瓜霜的总额，属于断层第一。除金嗓子外，实体药店咽喉中成药销售额TOP20还包括3个B字号产品，分别为：复方青橄榄利咽含片(TOP12)、西瓜霜清咽含片(TOP13)、复方片仔癀含片(TOP16)。
图|2023年国内实体药店端咽喉中成药销售额TOP20
除此之外，还有一些相对市场没那么好的国药准字B为了拓宽销售渠道，设法转成了国药准字Z。据同行分享，成功B转Z的品种大约有十几个。
举两个例子：
昆药集团股份有限公司的复方青蒿搽剂，同规格同产品，同时拥有B字号和Z字号两个批准文号，且两个文号的首次批准日期都是在2002年。
B字号的批文96年首次批准，2002年9月和其他保健药品同样进行了国药准字B的换发，后续经过五次再注册，现今仍在使用；
Z字号的批文首次批准日期是在2002年11月，和B字号批文换发相差两个月时间，这在时间点上就很巧妙了。
数据源| 摩熵医药数据库
江西济民可信药业有限公司的夏方银杏叶颗粒，95年文号首次注册，02年换发成国药准字B（国药准字B20020774），04年又注册国药准字Z（国药准字Z20043730），现B字号文号过期，只剩下Z字号。
数据源| 摩熵医药数据库
关于这些品种B字号转Z字号的具体申报路径，暂未可知，笔者未检索到“国药准字B”药物申请转变为“国药准字Z”的相关法规、政策、函件，这些成功的应当都是“特例”。
国药准字B的产品会一直以这种特殊方式存在吗？会消失，或洗牌吗？
相信未来如果有合法路径，应该也只是部分产品可以借道上车。
*本文资料有限，如有描述错处，欢迎指出。如有补充内容，欢迎提供。
投稿/内容沟通：华籍美人（Ww_150525）
近期精华文章申请上市医药出海2024-08-12·米内网33款咽喉中成药亮了！独家品种大涨107%，达仁堂、三金、江中上榜，2款新药上市可期精彩内容
咽喉中成药为家中常备药品，用于咽干咽痛、急慢性咽喉炎、扁桃体炎、咽颊炎（疱疹）、会厌炎等疾病的治疗。近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）咽喉中成药销售额逐年上涨，2023年接近70亿元。公立医疗机构中，3个独家品种涨超90%，远大健康、达仁堂等上榜；城市实体药店中，14个独家品种称霸TOP20产品，三金药业霸屏。
院内市场回暖！独家中成药大涨107%，远大健康、达仁堂上榜
米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端咽喉中成药市场回暖，销售额突破20亿元，同比增长约28%。
近年来中国公立医疗机构终端咽喉中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从一级集团竞争格局看，远大健康、湖南时代阳光药业、重庆华森制药、津药达仁堂集团、贵州三力制药依次位列前五，其中湖南时代阳光药业、津药达仁堂集团、贵州三力制药的销售额增速均超过70%。
2023年中国公立医疗机构终端咽喉中成药TOP5集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从产品排名看，TOP20产品合计市场份额超过90%，其中甘桔冰梅片位居榜首，销售额超过2亿元；喉咽清口服液、六神丸分别位列第二、第三，其中喉咽清口服液销售额增速达59%，较2022年上升1个位次。
2023年中国公立医疗机构终端咽喉中成药TOP20产品来源：米内网综合数据库
16个中成药为独家品种（含独家剂型），包括重庆华森制药的甘桔冰梅片、西安碑林药业的金嗓散结胶囊/金嗓利咽胶囊/金嗓散结颗粒/金嗓开音胶囊、湖南时代阳光药业的喉咽清口服液/喉咽清颗粒、津药达仁堂集团的清咽滴丸、贵州三力制药的开喉剑喷雾剂、贵州黄果树立爽药业的咽立爽口含滴丸等。
13个中成药涨逾20%，其中西安碑林药业的独家品种金嗓散结颗粒大涨106.97%，较2022年提升4个位次；湖南时代阳光药业的喉咽清颗粒、郑州卓峰制药的甘桔清咽颗粒均涨超90%，其中甘桔清咽颗粒首次跻身TOP20产品。
咽喉中成药TOP20品牌中，重庆华森制药的甘桔冰梅片、湖南时代阳光药业的喉咽清口服液、津药达仁堂集团的清咽滴丸位列前三。从数量上看，西安碑林药业有4个品牌上榜，且均呈正增长；雷允上药业集团、湖南时代阳光药业均有2个品牌上榜。
城市实体药店市场回落！14个独家品种上榜，三金药业霸屏
新冠疫情防控政策调整后，2022年零售药店（城市实体药店+网上药店）终端咽喉中成药销售额大幅提升约34%至超50亿元，2023年有所回落，销售额超过47亿元，其中城市实体药店占比超过90%。
近年来中国城市实体药店终端咽喉中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
在一级集团竞争格局中，广西金嗓子、桂林三金集团、华润医药、桂龙药业、力诺集团依次位列前五，其中广西金嗓子、桂林三金集团市场份额均超过10%，这与院内市场的竞争格局截然不同。
2023年中国城市实体药店终端咽喉中成药TOP5集团来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
7个中成药在院内市场、城市实体药店均上榜TOP20产品。在城市实体药店TOP20产品中，金嗓子喉片稳居首位，销售额超过8亿元；咽炎片、桂林西瓜霜分别位列第二、第三，销售额均超过3亿元。
2023年中国城市实体药店终端咽喉中成药TO20产品注：标红为涨幅超10%来源：米内网综合数据库
14个独家中成药上榜，包括广西金嗓子的金嗓子喉片、桂林三金药业的桂林西瓜霜/西瓜霜润喉片/开喉剑喷雾剂、江中药业的复方草珊瑚含片、山东宏济堂制药的金鸣片、贵州黄果树立爽药业的咽立爽口含滴丸、津药达仁堂集团的清咽滴丸等。
对比院内市场，咽喉中成药2023年在城市实体药店表现稍微“逊色”。11个产品呈负增长，9个正增长产品中有5个涨逾20%，其中4个为独家品种，津药达仁堂的清咽滴丸大涨61.22%；6家企业在销的复方熊胆薄荷含片涨超40%，并首次跻身TOP20产品。
TOP20品牌中，广西金嗓子的金嗓子喉片、桂林三金药业的桂林西瓜霜及西瓜霜润喉片依次位列前三；从数量上看，桂林三金药业有3个品牌上榜，桂龙药业、华润医药均有2个品牌上榜。
康恩贝、扬子江......中药新药来袭！2款新药上市可期
据不完全统计，2022年以来，国内有4款咽喉中成药新药申报上市/临床，包括2款1.1类新药、2款2.1类改良型新药。
2022年以来申报的部分咽喉中药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
贵州瑞和制药的中药1.1类新药喉喑清胶囊于今年1月提交上市申请。据悉，喉喑清胶囊是由古方“诃子汤”和“桔梗汤”加减化裁而得，功能主治为清肺解毒，滋阴降火，立喉开音，用于急性喉炎肺热壅盛证，症见声音嘶哑、喉部干燥、灼热胀痛、喉门肌膜红肿、舌红、苔黄、脉数等。
同样报产在审的还有康恩贝/吴淞江的清喉咽含片，这是一款中药2.1类改良型新药，由已上市非处方药清喉咽合剂改剂型而来，具有养阴、清咽、解毒之功效，用于阴虚肺热所致急性咽炎的治疗，症见咽喉肿痛、咳嗽、声音嘶哑、咽干灼热、耳闷及耳痛等。
资料来源：米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月12日，如有疏漏，欢迎指正！
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